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藥學研究平臺 |
< 兒童制劑技術平臺 >
圍繞兒童制劑市場需求，公司建立了兒童制劑改良方向：以口頰膜、離子交換、微囊包合、口腔速溶膜為特色的平臺技術體系，具備快速開發口服溶液、混懸液、干混懸劑、顆粒劑、口頰膜、口溶膜等兒童專用劑型的能力。
丨平臺特色
丨技術能力優勢
丨典型案例
布洛芬混懸液、 熊去氧膽酸口服混懸液、丙戊酸鈉口服溶液、奧卡西平混懸液、阿奇霉素干混懸劑/細粒劑、克拉霉素干混懸劑、維生素D3微囊、6個改良口溶膜...
< 外用制劑技術平臺 >
晶易醫藥外用制劑平臺專注于外用制劑的仿制藥和創新藥、改良型新藥、體外透皮與體外釋放研究，可承接透皮貼劑、貼膏劑、凝膠劑、軟/乳膏劑、泡沫劑等不同劑型的開發與評價工作。
丨外用全劑型專職團隊
晶易醫藥外用制劑技術平臺擁有一支技術強、專業精、外用全劑型專職研發團隊，每個中心對應一個劑型。同時，還與國內多所高等院校和知名藥企保持這長期合作關系，確保公司新技術、新產品的研發實力。
丨平臺優勢
丨場地設備
平臺建有行業領先的研發實驗室，專用試驗場地面積5000平，配有均質機（20L）、LOGAN全自動透皮擴散系統（4套可同時測試48個樣品）、貼劑（熱熔型和溶劑型）涂布機、凝膠貼膏涂布機、LC-MS/MS等設備，可滿足外用乳膏、凝膠劑、貼片及貼膏等不同劑型的研發需求。
丨典型案例
氟比洛芬貼劑/貼膏、洛索洛芬鈉貼劑/貼膏、黃體酮陰道緩釋凝膠、酮洛芬貼劑/貼膏、利多卡因乳膏、羅替高汀貼片、 夫西地酸乳膏、雙氯芬酸二乙胺乳膏等。
< 緩控釋及復方制劑技術平臺 >
在10余年的研發經驗基礎上，晶易制劑研發團隊建立了完善的緩控釋制劑、復方制劑研發體系，打造了制劑研究及質量評價平臺，擅長高難度復方制劑問題的研究和解決，已有多個二聯、三聯、五聯復方制劑的成功開發經驗，包括制劑設計、雜質歸屬等。掌握多種緩控釋制劑遞送技術，（根據制劑不同的緩控釋方式）成功開發了一系列親水性凝膠骨架、不溶性骨架、多單元釋放、胃滯留/胃漂浮、滲透泵、定時釋放等技術。憑借豐富的分析方法、工藝開發經驗，可以通過科學的試驗設計，將制劑快速推向臨床或者商業化。
丨多種緩控釋制劑遞送平臺
丨復方制劑技術平臺
丨場地設備
硬件設備配套方面，公司與島津、富科斯、創志等儀器設備供應商共建的聯合實驗室，并配套有多種體內外相關性溶出檢測手段，可大幅提高BE成功率。如配置的新馬壓片機可實現壓雙層片，還可以實現微丸壓片技術；在試驗階段即配置國內極少的控溫控濕的露點控制系統，以應對季節變化。
丨典型案例
< 項目經驗 >
丨創新藥項目經驗（部分）
晶易醫藥接受客戶委托的創新藥90項，劑型包括緩控釋制劑、外用制劑等。創新藥服務范圍：制劑遞送系統設計、非臨床研究、I/II/III期臨床研究（含IIT及中藥大臨床）。
丨改良藥項目經驗（部分）
改良型新藥主要是公司的自主立項品種。目前創新制劑研發管線：在研50+項，PK/PD9項，轉讓3項，1項美國Pre-IND，10項中國IND。立項方向針對：兒童制劑（細粒劑、口溶膜）；經皮給藥（透皮貼片、凝膠貼膏）；復方制劑（半固體、固體）、及緩控釋。
*數據截至2023年7月
丨仿制藥項目經驗（部分）
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緩控釋制劑 |
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琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊、普瑞巴林緩釋片、右美沙芬緩釋混懸液、米拉貝隆緩釋片、卡左雙多巴緩釋片、鹽酸左米那普侖緩釋膠囊、吡貝地爾緩釋片、艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、布洛芬緩釋膠囊 |
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外用制劑 |
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洛索洛芬鈉凝膠貼膏、氟比洛芬凝膠貼膏、利多卡因凝膠貼膏、酮洛芬凝膠貼膏、吲哚美辛凝膠貼膏、洛索洛芬鈉貼劑、酮洛芬貼片、利多卡因貼劑、氟比洛芬貼劑、黃體酮陰道緩釋凝膠、糠酸莫米松乳膏、利丙雙卡因乳膏、盧立康唑乳膏、吡美莫司乳膏、夫西地酸乳膏、地奈德乳膏、卡泊三醇倍他米松軟膏、克立硼羅軟膏、他克莫司軟膏、卡泊三醇軟膏、甲硝唑凝膠、依托芬那酯凝膠、復方水楊酸甲酯薄荷醇貼劑、阿達帕林凝膠、米諾地爾搽劑、雙氯芬酸二乙胺乳膠、甲硝唑栓、羅替高汀貼片、辣椒堿貼片、丙酸氟替卡松乳膏、艾氟康唑外用溶液、馬來酸非尼拉敏鹽酸萘甲唑啉滴眼液 |
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兒童制劑 |
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熊去氧膽酸口服混懸液、丙戊酸鈉口服溶液、克拉霉素干混懸劑、小兒碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3咀嚼片、奧卡西平口服混懸液、布洛芬混懸液、鹽酸氨溴索口服溶液/口腔噴霧溶液、鋁碳酸鎂混懸液、頭孢克洛干混懸劑、乙酰半胱氨酸顆粒、阿奇霉素干混懸劑/細粒劑、頭孢克肟顆粒、鹽酸托莫西汀口服溶液、右旋布洛芬干混懸劑 |
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復方制劑 |
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依折麥布阿托伐他汀鈣片、復方甘草酸苷片、碳酸鈣D3片/咀嚼片/咀嚼片（Ⅱ）、吸入用復方異丙托溴銨溶液、貝那普利氫氯噻嗪片、布洛腎素片、曲氟尿苷嘧啶片、布洛芬去氧腎上腺素氯苯那敏片、阿替卡因腎上腺素注射液、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀 |
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注射劑 |
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氟哌啶醇注射液、注射用二丁酰環磷腺苷鈉、甘油果糖氯化鈉注射液、地西泮注射液、硫酸阿米卡星注射液、碘海醇注射液、阿替卡因腎上腺素注射液、阿立哌唑長效肌肉注射劑、舒必利注射液、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用鹽酸頭孢甲肟、注射用奧扎格雷鈉、棕櫚酸帕利哌酮注射液 |
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其他 |
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柑橘黃酮片、熊去氧膽酸膠囊、賽洛多辛膠囊、苯溴馬隆片、鹽酸齊拉西酮膠囊、醋酸潑尼松片、熊去氧膽酸片、鹽酸氯哌丁片、鋁碳酸鎂咀嚼片、異煙肼片、甲氨蝶呤片、甲磺酸溴隱亭片、維生素C片、馬來酸氟伏沙明片、奧氮平片、頭孢克肟膠囊、卡馬西平片、硫酸艾沙康唑膠囊、醋酸烏利司他片、伏格列波糖片、氨甲環酸片、卡托普利片、氯化鉀口服溶液、鹽酸貝尼地平片、富馬酸貝達喹啉片、雙醋瑞因膠囊 |
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丨典型案例
· 米諾地爾搽劑
極短開發周期，4個月可完成注冊批生產。
· 氟比洛芬凝膠貼膏
