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    晶易動態

    晶易動態 | 伏格列波糖片獲批并視同過評!

    文章出處:原創 人氣:1769 發表時間:2023-07-20
            近日,NMPA藥品批準證明文件送達信息顯示,浙江海翔藥業股份有限公司的降糖藥伏格列波糖片通過審批,視同通過一致性評價。晶易醫藥提供了該產品的BE研究服務。

      NMPA藥品批準證明文件送達信息
      伏格列波糖屬于α-糖苷酶抑制劑,臨床上適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時,或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。
      伏格列波糖片系國家醫保乙類產品,原研產品由武田制藥研發,于1994年在日本獲批上市(規格0.2mg、0.3mg),1999年進入中國市場。
      國內市場上,伏格列波糖獲批的劑型包括片劑、分散片、咀嚼片、膠囊,片劑為主力銷售劑型,占比超60%。(數據來源于藥融云)
      截至目前,伏格列波糖片已有4家企業通過一致性評價,市場格局為“4+1”,或有機會進入下一批集采目錄。
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